PT-141 или Bremalanotide – пептид, разработанный компанией Palatin Technologies и предназначенный для лечения эректильной дисфункции у мужчин и нарушений возбуждения у женщин.

Исследования показывают, что PT-141 действует не на сосудистую систему, как другие препараты этой категории (Виагра, Сиалис, Левитра), а работает путем активации рецепторов меланокортина в головном мозге, за счет чего и увеличивается сексуальное желание. Эффект от препарата начинается через 2 часа после применения, а продолжительность его действия до 8 часов.

В 2003 году были получены результаты исследований интраназального PT-141 на мужчинах. В ходе испытаний, пациенты получали разовые дозировки до 20 мг. Была отмечена активность препарата. Однако, при введении препарата интраназльно, в некоторых случаях были выявлены побочные эффекты, такие как повышение давления, головокружение, тошнота, головная боль.

В 2014 году завершилась II фаза клинических испытаний инъекционной формы пептида на женщинах. В испытании участвовало 394 пациента. Используемые дозировки — 1,25 и 1,75 мг.

А в январе 2017 года Palatin Technologies успешно завершила 2-ой этап III фазы клинических испытаний инъекционной формы. В испытаниях принимало участия 600 женщин с гипоактивным растройством сексуального желания пременапаузального возраста. Препарат вводился в течение 24 недель в виде подкожных инъекций с дозировкой 1,75 мг. Испытания были рандомизированы 1:1 с контрольной группой, получавших плацебо.

В феврале 2017 года между Palatin и AMAG Pharmaceuticals заключено эксклюзивное соглашение на разработку и коммерциализацию Bremelanotida под торговой маркой Rekynda на территории Северной Америки. В соответствии с условиями соглашения AMAG выплачивает Palatin 60 млн.$ авансового вознаграждения, до 80 млн.$ в зависимости от достижения определенных контрольных этапов по разработке и до 300 млн.$, зависящих от определенных этапов продаж. На первом этапе продаж Palatin получает 25 млн.$, при условии, если ежегодные продажи Rekynda превысят 250 млн$.

Предполагаемая дата подачи заявки на новое лекарственное средство (Rekynda) в США – начало 2018 года, а ожидаемое одобрение и запуск продаж — начало 2019 года.

Дополнительно:

PT-141 для терапии женской сексуальной дисфункции одобрен FDA

PT-141 (10 mg)

PT-141 (5 ml)